第56回日本人工臓器学会大会

「医療機器開発よろず相談室」の開設のお知らせ

どんな(素人)質問にも分かりやすくお答えします
~医療機器開発に関する薬事や公的研究費について~

担当: 国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部
日本医療研究開発機構(AMED)産学連携部 医療機器研究課

医療機器開発における疑問点・不明点や研究開発費等に関するご質問・ご相談等がありましたら、お気軽にお立ち寄りください。

相談事例

  • 薬事関連の不明点、疑問点、留意すべき事項に関する相談全般(国衛研担当)
    医療機器の該当性
    クラス分類や一般的名称の妥当性
    既存治療方法との関係(治療や診断への影響等)
    効能効果の標榜について
    開発製品の材料選択や試験方法
    現状の開発過程における規制対応への準備状況の妥当性

    ※一般的な考え方の回答となります。厚生労働省およびPMDAの判断と同一であることを保証するものではありません。

  • AMED開発研究費に関する相談(AMED担当)
    どの事業に応募すれば良いのか迷っている方
    AMEDの事業にどのようなものがあるのか  などのご相談に対応致します。
    ※「応募書類の書き方」などに関する相談はお受けかねます。

相談時間(予定)

  • 11月2日(金) 9:00~18:00
  • 11月3日(土) 9:00~13:00

諸事情で個別・個室の相談を希望される方は、下記要領にて予約申込みをお願いいたします。

予約方法

  1. 氏名
  2. 所属
  3. 相談希望日時
  4. 相談内容
    相談時間は、30分を目安にしております。
    担当者が不在の場合もありますので、長めの時間を記載いただきたく存じます。
    (例:11月2日(金)14:00-18:00)

上記をメールに記載し、56jsao[あ]convention[ど]co[ど]jp([あ] を @ に,[ど] を . に変えてください。)までお送りください。

予約時間が決定しましたら、メールにてご連絡いたします。

※当日、他の予約がない時間帯には、事前予約がなくても、ご相談を受けることが可能ですので、よろず相談の会場にお越しください。

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